Ключевые преимущества: вакцина «Спутник V» получила высокую международную экспертную оценку эффективности и безопасности
Вакцина «Спутник V» получила высокую международную экспертную оценку эффективности и безопасности
- РИА Новости
- © Виталий Тимкив
Российская разработка центра имени Гамалеи «Гам-КОВИД-Вак» (противокоронавирусная вакцина «Спутник V») продемонстрировала высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности в ходе третьей фазы клинических исследований. Представленные разработчиками данные подтверждены независимыми экспертами, сообщается в журнале The Lancet.
Международная независимая экспертиза установила, что вакцина «Спутник V» предоставляет полную защиту против тяжёлых случаев заболевания коронавирусом (к примеру, РНК-вакцина компании Pfizer даёт по этому показателю только 75%-ную защиту). Российский двухкомпонентный препарат создан на аденовирусных векторах (ослабленных основах аденовирусов) со встроенным геном белка шипа вируса SARS-CoV-2. Как отмечают разработчики, эта хорошо изученная и высокоэффективная платформа доказала свою безопасность на протяжении десятилетий.
«Спутник V» вошёл в тройку вакцин с эффективностью выше 90% — его эффективность составила 91,6%. Соответствующие цифры представлены на основе анализа данных исследования «Спутника V» на 19 866 добровольцах. По этому показателю российская вакцина входит в тройку препаратов с эффективностью выше 90%, наряду с РНК-вакцинами Pfizer и Moderna. При этом «Спутник V» выгодно отличается от основных конкурентов ценой, а также условиями хранения и транспортировки.
«Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьёзных случаев заболевания или смерти, и это является наиболее важным параметром: мы все сможем справиться с лёгким насморком — главное, не оказаться в больнице и не иметь серьёзных осложнений. Даже после первой инъекции этой двухкомпонентной вакцины уровень защиты от заболевания составил 87,6%. Таким образом, «Спутник V» более эффективен, чем вакцины компаний AstraZeneca или Johnson & Johnson. «Спутник V», который, в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин Pfizer и Moderna, можно хранить в холодильнике, будет иметь огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19», — отметила доктор медицины, профессор Центра вакцин и иммунотерапии и Института Вистар (США) Хильдегунд Эртл.
Для пожилых людей (60+) эффективность прививки оказалась не ниже, чем для остальных возрастных групп, и составила 91,8%. Анализ эффективности был произведён на основе распределения 78 подтверждённых случаев заболевания коронавирусом: 62 случая в группе плацебо и 16 — среди получивших вакцину.
- Препарат «Спутник V» вошёл в тройку вакцин с эффективностью выше 90%
- РИА Новости
- © Виталий Тимкив
По результатам исследований, иммунный ответ выработался у подавляющего числа испытуемых: гуморальный (антительный) ответ образовался у более чем 98%, а клеточный иммунитет — у 100% добровольцев.
«Публикация международной экспертной оценки результатов клинических исследований «Спутника V» является большим успехом в глобальной борьбе с пандемией. Безопасность и высокая эффективность российской вакцины подтверждаются представленными достоверными научными данными, и я рад поздравить весь коллектив ... с этим выдающимся достижением», — заявил директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
В числе прочих преимуществ вакцины учёные отметили значительный уровень нарабатываемых организмом антител (в 1,3—1,5 раза больше, чем у переболевших COVID-19), а также высокие показатели безопасности. Так, большинство нежелательных явлений (94%) протекали в лёгкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости. При этом у привитых «Спутником V» отсутствовали нежелательные явления, такие как сильные аллергические реакции, анафилактический шок.
Как производят вакцину «Спутник V»
Также, по мнению разработчиков, ценность «Спутника V» как вакцины для массовой вакцинации населения подтверждается простой логистикой и относительно низкой стоимостью: температура хранения препарата составляет +2...+8 °C, а цена одной инъекции — менее $10. Для сравнения: температурный режим хранения у вакцины Pfizer — -80...-60 °C, у Moderna -25...-15 °C. По финансовым показателям наиболее эффективные иностранные вакцины также уступают российской разработке: стоимость одной инъекции Pfizer составляет $19,5, укол вакциной Moderna стоит $37.
«Промежуточные результаты третьей фазы клинических исследований вакцины от COVID-19 на основе аденовирусных векторов человека «Спутник V» впечатляют. Эта вакцина оказалась очень эффективной и обладающей высокими иммуногенными свойствами для разных возрастных групп. Это, несомненно, хорошая новость, поскольку эту вакцину с двойной формулой сравнительно легко производить и внедрять в условиях ожидаемой глобальной нехватки вакцин и логистических проблем при распространении и начале вакцинации рядом более чувствительных к температурному режиму вакцин, недавно разрешённых для использования в чрезвычайных ситуациях», — заявил доктор медицинских наук, директор по исследованиям французского Национального института здравоохранения и медицинских исследований (Inserm) Сесил Черкински.
Депутат Госдумы, бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко прокомментировал результаты международной экспертной оценки вакцины «Спутник V» в журнале The Lancet.
«Это не случайное явление, потому что наша страна имеет огромный опыт производства вакцин. Я не сомневался, что вакцина «Спутник V» будет нормальная, несмотря на агрессивную, злобную информационную атаку. The Lancet — уважаемое в научной среде, авторитетное издание, которое не занимается конъюнктурой и публикует всегда проверенные, взвешенные данные. Эта оценка действительно заслуживает внимания».
По данным центра имени Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), «Спутник V» зарегистрирован в 16 странах: России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении.
В России 18 января прививочная кампания перешла в стадию массовой. С 31 января на портале госуслуг стала доступна запись на вакцинацию препаратом «Спутник V».
«Сегодня произошло большое событие в борьбе с пандемией коронавируса. Данные, опубликованные журналом The Lancet, доказывают, что «Спутник V» не просто первая в мире зарегистрированная вакцина, но также одна из лучших», — подытожил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.