Эффект плацебо: что тормозит разработку новых лекарств
Эффект плацебо может мешать разработке новых лекарств
- Reuters
В 2011 году в США более 4 тыс. новых обезболивающих препаратов проходили клинические исследования. Из них лишь пять наименований были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, сообщает портал Clinicaltrial.gov.
«Еженедельно проводятся клинические испытания, которые не получают одобрения из-за слишком высокого эффекта плацебо», — приводит газета The Washington Post слова Нила Фарбера, главы фармацевтической компании Neurohealing Pharmaceuticals.
Другой эксперт в области фармакологии, бывший глава отдела клинических исследований компании Biogen Гюнтер Винклер столкнулся с завышенными требованиями по эффекту плацебо в конце 1990-х годов, когда исследовал потенциальное лекарство от псориаза.
В ходе испытаний около 40% пациентов испытали облегчение после приёма инертных препаратов. Для того чтобы доказать эффективность лекарства, Винклеру пришлось бы привлечь к участию в эксперименте более ста новых пациентов для изменения статистики по эффекту плацебо, которая позволила бы лекарству попасть на рынок. Такое увеличение контрольной группы обошлось бы компании в $30 тыс. на каждого нового участника эксперимента.
Винклер полагает, что механизм эффекта плацебо зависит от гена COMT, который кодирует одноимённый фермент в мозге человека. COMT регулирует уровень дофамина, «подчищая» его избыток. У людей с меньшим уровнем фермента COMT преобладает повышенный уровень дофамина, который и является основой действия эффекта плацебо.
«Теперь мы понимаем, какова механика этого процесса. Это настоящее открытие. Рабочую часть эффекта можно измерить на генетическом уровне, что даёт нам огромные возможности», — рассказал Винклер изданию.
Теперь компания Винклера Biometheus проводит исследования, с помощью которых отсеивает из числа участников клинических испытаний людей с нарушением выработки COMT, что делает их предрасположенными к плацебо. С помощью своих разработок Винклер надеется снизить стоимость исследований, которые нужны для того, чтобы новые лекарства попали на рынок.
Однако не все согласны с таким подходом. Невролог Тор Вагер — первопроходец в области исследования эффекта плацебо с помощью нейровизуализации. Вагер полагает, что Винклер со своим упрощённым подходом может прийти к неправильным выводам.
«Такие сложные явления, как эффект плацебо, на самом деле, гораздо более многогранны, чем обычная генетическая предрасположенность», — заключил Вагер.
Полина Духанова
