Минздрав России проверит качество всех жизненно необходимых лекарств

До конца текущего года Минздрав намерен провести проверку качества и экономической эффективности жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, пишет газета «Известия». Список этих лекарств утверждается каждый год, а цены на него регулирует государство, которое также является главным закупщиком.

Как отмечает издание, проверкой займётся ФГБУ при Минздраве «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции». Специалисты центра выступают за тотальный пересмотр всей системы госзакупок лекарств.

«В условиях дефицита бюджета на оказание медпомощи и средств ОМС крайне важным является рациональное использование имеющихся средств. Именно для этой цели используется процедура ОТЗ (оценка технологий здравоохранения). К нашему ФГБУ переходят новые полномочия клинико-экономического анализа и моделирования для обоснования принятия управленческих решений и повышения доступности лекарств и сдерживания затрат. Внедрение этой системы в России, к сожалению, началось только с 1 июля 2015 года и только с одного элемента — лекарственных средств для перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. — RT). В декабре были приняты поправки в закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», введено понятие «комплексная оценка лекарственных препаратов». Поправки предполагают экспертизу лекарственных препаратов для включения в программы госзакупок. Процесс пошёл, и это радует. Следующим этапом должно стать законодательное распространение ОТЗ на все технологии здравоохранения, то есть внесение дополнений в базовый закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ», — рассказала «Известиям» советник директора ФГБУ Любовь Мельникова.

В ходе проверки не понадобится проводить длительные клинические испытания — срок проведения ОТЗ составит от 1 месяца до года. Эксперты сравнят разные препараты по комплексу критериев, в которые входят стоимость годового курса лечения, непосредственные затраты на применение препаратов и так далее.

«Индустрия, профессиональная ассоциация, главные специалисты инициируют включение препаратов в различные перечни (например, ЖНВЛП), которые финансируются государством. А специалисты ЦЭККМП выберут лучший препарат с точки зрения клинического профиля и экономической целесообразности. Агентства, занятые экспертизой зарегистрированных препаратов и оценкой технологий здравоохранения, есть практически во всех странах Европы, в Индии, в Австралии», — отметил директор обновлённого ФГБУ Виталий Омельяновский, который ранее возглавлял экспертный совет по здравоохранению комитета Совета Федерации РФ по социальной политике.

Кроме того, специалисты проверят качество так называемых дженериков — лекарственных средств, продающихся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.

«В России зарегистрировано очень много наименований — 13-14 тыс. лекарственных препаратов, что создает ряд проблем. Развитые страны создают условия для препятствования доступа на рынок препаратов, аналоги которых уже зарегистрированы. То есть появляется оригинальный препарат, который первым приходит на рынок, а потом появляются дженерики к нему. И когда количество этих дженериков больше, чем три-пять-семь (у каждой страны свои нормы), власти начинают ограничивать их доступ на рынок. Многие страны просто не регистрируют препараты низкого качества. А в России за последние 10-15 лет мы регистрировали, простите, всякую дрянь. Поэтому у нас сегодня очень много лекарственных препаратов разного качества, и они очень сильно дублированы, по 10-20-30 наименований одного и того же. Во всём мире нормальная практика, что бизнес сам доказывает эффективность технологии, будь то лекарственные препараты или медизделия. Но государство должно научиться проводить жёсткую экспертизу и оценку технологий здравоохранения, которые предлагает индустрия. В противном случае у бизнеса появляется высокая мотивация выпускать недоброкачественную продукцию», — подчеркнул Омельяновский.