«Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены, инспекция GCP (надлежащая клиническая практика) завершена, и по её результатам от Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency) был получен позитивный отзыв», — говорится в сообщении фонда в Telegram.
Уточняется, что экспертиза препарата продолжается, задержек процедуры нет.
«Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда «Спутника V» рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев», — добавили в РФПИ.
Ранее президент России Владимир Путин заявил, что затягивание с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе является инструментом обеспечения коммерческих интересов.
В РФПИ также отмечали, что фонд не получал критических замечаний ЕМА в рамках процедуры регистрации «Спутника V».
В конце апреля регулятор завершил первый этап экспертизы препарата.