В РФПИ прокомментировали критику российской вакцины от COVID-19

«С самого начала запуска российской вакцины «Спутник V», разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи и зарегистрированной Минздравом России 11 августа, Россия видела интерес и надежду со стороны многих стран и уже получила заявки на покупку более одного миллиарда доз вакцины. Тем не менее мы также столкнулись с критикой и вопросами от ряда западных стран и компаний», — цитирует Дмитриева РИА Новости.

По его словам, регистрация была осуществлена по ускоренной процедуре благодаря положительным результатам первой и второй фаз клинических исследований и тому, что платформа на основе аденовирусных векторов человека подтверждена в качестве самой безопасной платформы в мире в ходе десятилетий исследований.

Дмитриев также отметил, что в вакцине используется технология двух аденовирусных векторов человека, которую для профилактики COVID-19 больше никто в мире не использует.

«Векторы — это генно-модифицированные вирусы, не способные к воспроизводству и несущие в себе генетический материал внешней оболочки коронавируса», — уточнил он.

Кроме того, Дмитриев напомнил, что данные о клинических исследованиях были опубликованы 4 сентября в издании The Lancet.

«В результате фаз I—II клинических исследований вакцины «Спутник V» не обнаружено серьёзных нежелательных явлений», — сообщил он.

По его словам, у 100% участников клинических исследований вакцина сформировала устойчивый и гуморальный, и клеточный иммунный ответ.

«Клинические исследования «Спутника V» в ОАЭ, Саудовской Аравии, Филиппинах, Индии и Бразилии начнутся в этом месяце. Предварительные результаты фазы III клинических исследований «Спутника V» будут опубликованы в октябре-ноябре 2020 года», — добавил Дмитриев.

Кроме того, он отметил, что Россия как очевидный и признанный лидер в создании вакцин и как страна, которая создала самую безопасную и эффективную вакцину против коронавируса, также хотела бы задать вопросы разработчикам западных вакцин, которые используют платформы на основе вектора аденовируса обезьяны или мРНК.

«Были ли проведены долгосрочные исследования рисков возникновения онкологических заболеваний и влияния на фертильность технологий на основе мРНК и аденовирусных векторов обезьян? (Подсказка: не были.)», — пишет Дмитриев.

Он задаётся вопросом, не стало ли «именно их отсутствие причиной того, что некоторые ведущие фармацевтические компании, разрабатывающие вакцины на основе этих технологий, обсуждают с государствами — покупателями этих вакцин пункты соглашений, которые защитят их от юридических последствий в случае возникновения серьёзных непредвиденных эффектов».

«Почему западные средства массовой информации не сообщают об отсутствии исследований вакцин на основе технологии мРНК и аденовирусного вектора обезьяны на протяжении длительного периода времени? Вакцина человека или вакцина обезьяны», — добавляет он.

Он отмечает, что вакцины на основе технологий мРНК и аденовирусных векторов обезьян ранее не использовались и никогда не получали одобрения регуляторов.

«Исследования их эффективности отстают от аналогичных исследований платформ аденовирусных векторов человека как минимум на 20 лет. Тем не менее производители уже обеспечили себе контракты на миллиарды долларов от правительств Запада и могут обратиться за ускоренной регистрацией, заранее защитившись от возможных юридических последствий. У вакцины на основе технологии мРНК много достоинств, которые могут играть важную роль в будущем, но наличие доказательств долговременной безопасности к ним пока не относится», — добавляет он.

По его словам, российская сторона считает необходимым рассказать людям о рисках, сопряжённых с одобрением новых непроверенных решений, таких как платформы на основе мРНК и аденовирусного вектора обезьяны.

«Мы очень ценим намерение западных фармацевтических компаний в ближайшее время опубликовать так называемый манифест безопасности. При этом мы надеемся, что такой манифест коснётся не только кратковременных результатов клинических исследований, но и позволит убедиться в отсутствии существенных долгосрочных рисков возникновения онкологических заболеваний и влияния на фертильность из-за этих вакцин. Эта информация позволит защитить здоровье людей и даст миру возможность долгосрочного планирования», — подчёркивает Дмитриев.

Подводя итог, он указывает, что платформы для вакцин отличаются между собой.

«Спутник V» построен на самой безопасной и доказанной платформе и получил регистрацию для использования в экстренных случаях в полном соответствии со всеми российскими законами и процедурами. Некоторые регуляторы на Западе также рассматривают возможность ускоренной регистрации препаратов для использования в экстренных случаях, но уже в отношении вакцин, созданных на основе новых непроверенных технологий», — заявил он.

По словам главы РФПИ, он рассчитывает, что заданные вопросы о долгосрочных рисках получат ответы, как и любые другие вопросы о непроверенных вакцинных платформах, которые могут появиться в будущем.

«Самая сильная пандемия за столетия заставила нас всех искать решения. Но мы надеемся, что наши критики будут соответствовать тем же строгим стандартам безопасности и прозрачности, которых они придерживались, критикуя российскую вакцину. Всё-таки мы должны бороться с пандемией вместе, лишённые всяческих предрассудков, и в условиях полной прозрачности и доверия», — заключил Дмитриев.

Ранее начальник терапевтической службы тюменской Областной клинической больницы №1 Елена Журавлёва в беседе с URA.RU оценила возможность второй волны COVID-19.