Когда нет денег: в ФАС придумали, как сэкономить на госзакупках лекарств
В ФАС придумали, как сэкономить на госзакупках лекарств
- Reuters
На конкурентной основе
Дискуссии о принудительном лицензировании товаров ФАС ведет с правительством давно, но теперь в Антимонопольной службе пошли на уступки - лицензирование предлагается ввести только в сфере здравоохранения. Как отмечает заместитель министра, необходимость введения пакета мер по развитию конкуренции именно в сфере охраны здоровья вызвана тем, что около 75% лекарств в стране – импортные, а для оставшихся субстанции почти на 90% закупаются за рубежом.
«Позиция отличается от той изначальной, которая была, она сейчас касается исключительно здравоохранения и только тогда, когда государству необходимо бороться с эпидемиями и пандемиями. Когда страны поставляют нам лекарства по завышенным ценам, соответственно, государство деньги на это берет из бюджета. Сегодня в рамках обязательств перед гражданами по обеспечению сохранности здоровья и при отсутствии денег в бюджете в достаточном количестве, ну, естественно надо искать другие решения. Это применяла в свое время Бразилия, Индонезия и даже Канада, это достаточно распространенная практика», - пояснил Кашеваров.
Для введения этой меры следует досконально прописать порядок того, как именно правительство будет принимать решение, кому и на какой срок предоставлять лицензию, а также порядок и размер выплаты компенсации патентообладателю.
«Начальная стадия – это поправки к закону, а следующий уровень - это регулирование дальнейших отношений на уровне распоряжений правительства», - добавляет Кашеваров.
Наиболее предпочтительныс способом выдавать лицензию ФАС видит конкурс среди производителей, «поскольку главная цель - это добиться того, чтобы стоимость для государства в этих программах была минимальная», - говорит Кашеваров. Такой механизм, обеспечивающий фиксированную цену, по которой будет производится лекарство, сходен с процедурой госзакупок, отмечает он. Тем не менее, в розничных сетях правообладатель будет продавать лекарства по цене, которая определяется его маркетинговой стратегией, а принудительное лицензирование предлагается ввести только для государственного сектора.
Осторожно, импорт
«Параллельный импорт – это точно одно из тех предложений, которое мы будем включать в дорожную карту. Он, в отличие от лицензирования, будет предназначен в том числе и для коммерческого сегмента. Такие лекарства могут продаваться в том числе и в аптеках», - заявил Кашеваров.
Для того чтобы не допустить возможного падения качества лекарственных препаратов, ФАС подготовил целый пакет мер – это организация уполномоченных складов, прохождение процедуры контроля для импортеров, а также оснащение таможенных постов оперативными лабораториями, которые позволят проверить качество на месте. Опасений по поводу угрозы для внутреннего рынка в ведомстве также не испытывают.
«Для жизненно необходимых препаратов государство сейчас устанавливает механизм предельных цен, поэтому я слабо представляю, что возникнет необходимость принудительного лицензирования для внутренних производителей. Если же привезут более дешевые аналоги из других стран, то, значит, наши производители не эффективны. Но еще не было в нашей практике случая, чтобы отечественные производители были в более высокой ценовой нише, чем зарубежные», - заключает Кашеваров.
Кроме того, ведомство не считает, что введение такой меры отразится на международных связях России и приведет к фармакологической отсталости, напротив, ФАС предлагает поощрять тех производителей, кто сохранит производство на территории страны.
«Существующий такой режим: вы ничего не можете ввезти на территорию России, если не получите разрешение от правообладателя. Соответственно, если мы вводим параллельный импорт, то отменяем эту норму на получение согласия. Для тех же производителей, которые открыли в России производство, то для того, чтобы сохранить их инвестиции, мы предлагаем сохранить прежний порядок на получение согласия на ввоз в страну их продукции. То есть для них, по сути дела, не будет этого параллельного импорта, а будет сохраняться прежний режим», - поясняет Кашеваров.
Много вопросов
Оптимизм ФАС по поводу параллельного импорта не разделяет руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
«Опыт закавказских республик показал, что введение параллельного импорта - это путь для попадания фальсификаторов на рынок. Существующее законодательство не прописывает такой возможности, поэтому надо полностью его менять. Так что здесь мы ничего хорошего не ждём», - отметил эксперт.
Не вызывают доверия у рынка и критерии, по которым ФАС собирается проводить конкурс среди производителей для получения разрешения на принудительное лицензирование.
«По каким критериям будет конкурс, это важно. Если цена, то мы уже на этом накололись, потому что цена может быть низкой, но и качество не самое высокое. Надо четко понимать, что под патентом сегодня находятся высокотехнологические препараты и, соответственно, степень готовности предприятий по производству технологическому это достаточно серьезный момент. Это не просто соответствие или не соответствие GMP (Правила производства и контроля качества лекарств). Надо смотреть, насколько компания компетентна в этом, а то цену могут дать, а потом… . В общем, должны быть четкие критерии качества», - подводит итог Дмитриев.
В свою очередь директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов, считает, что принудительное лицензирование оправдано и сегодня необходимы рычаги, которые позволят выпускать собственный аналог лекарства, в случае, если зарубежная компания решит уйти с российского рынка.
«Элементы принудительного лицензирования должны включаться только в экстренных случаях, когда компания прекращает работу на российском рынке. Если компания работает на рынке, если она не уходит, она выполняет все обязательства, то надобности в этом инструменте нет», - добавляет он.
Кристина Чернолих
