Инновации Минздрава могут сделать дешевые лекарства дорогими

Согласно новым поправкам в закон об обороте лекарств, производителям некоторых дешевых препаратов-дженериков понадобятся клинические испытания, чтобы продавать препарат в России. Это может привести к росту цен на лекарства, считают опрошенные газетой «Ведомости» эксперты.
Инновации Минздрава могут сделать дешевые лекарства дорогими

Сейчас врачи в России могут выписать пациенту препарат с международным непатентованным наименованием. Список таких наименований утверждается ВОЗ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8 тыс. международных непатентованных названий.

Необходимый пациенту компонент может содержаться как в защищенных авторским правом препаратах мировых фармацевтических гигантов, так и в более дешевых препаратах-дженериках (которые производятся менее крупными компаниями), которые используют то же действующее вещество, но другую оболочку и сопутствующие вещества. Российские пациенты и социальные учреждения используют препараты-дженерики.

Минздрав предлагает ограничить число разрешенных к продаже заменительных препаратов только теми лекарствами, которые обладают терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату, сообщают «Ведомости». В поправках к закону министерство предлагает составить особый список таких дженериков.

Этот список будет пополняться только после того, как производители лекарства проведут клинические испытания, которые подтвердят одинаковость действия патентованного лекарства и дженерика. Исследования увеличат стоимость препарата и займут много времени: тестирование лекарств для онкобольных может занять и пять лет, говорят представители фармацевтической отрасли.

В конечном итоге новые испытания приведут к удорожанию лекарства, как для бюджета, так и для пациента, считают производители дженериков. Минздрав готов дорабатывать проект своих поправок после согласования с представителями отрасли. Сроки внесения поправок в Государственную Думу неизвестны.

Дешевые препараты-дженерики занимают значительную долю российского рынка лекарств. По данным профессора Московского городского медико-стоматологического университета Олега Талибова, на российском рынке дженерики занимают от 78% до 95% лекарств. Среди стран Европы дженерики популярны в Великобритании (55%) и в Италии (60%). В США доля дженериков составляет 12% рынка.

Сегодня в СМИ
Лента новостей
Документальный канал