Регулятор ЕС начал экспертизу регистрационного досье «Спутника V»
- © РФПИ
«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rollingreview) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств», — говорится в сообщении.
Как отмечается, решение комитета принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований препарата на взрослых.
EMA проведёт оценку соответствия вакцины установленным в Евросоюзе стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев приветствовал запуск процедуры.
«Спутник V» может внести важнейший вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе, и мы с нетерпением ожидаем экспертизы данных комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения», — сказал он, отметив, что партнёрство по данному вопросу должно стоять выше политики.
Ранее сообщалось, что Словакия стала второй страной в ЕС после Венгрии, разрешившей использование «Спутника V».
