«ЕМА в настоящее время оценивает вакцину против COVID-19 «Спутник V» по процедуре постепенной экспертизы — rolling review. ЕМА оценит соответствие «Спутника V» обычным стандартам ЕС. Любая рекомендация будет базироваться на научных данных, подтверждающих безопасность, качество и эффективность вакцины, — и ни на чём ином», — сказали в EMA.
Постепенная экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не соберётся достаточно доказательств для подачи формальной заявки на авторизацию, добавили там.
4 марта стало известно, что Европейское агентство лекарственных средств начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V».