Обманутые надежды: дорогостоящие лекарства от рака оказались малоэффективными

Многомиллиардные инвестиции в разработку новейших лекарств от рака не оправдывают себя. Некоторые препараты, одобренные за последние 10 лет, продлевают жизнь пациента всего лишь на два-три месяца. К такому заключению пришёл онколог Питер Вайс. Результаты его исследования опубликованы в The British Medical Journal. Английский учёный полагает, что ввиду малой эффективности новых лекарств возникает этический вопрос, предупреждают ли врачи пациентов о том, что назначаемое дорогостоящее лекарство, вероятнее всего, не улучшит их состояния.

Миллионы на ветер

Согласно исследованию Вайса, 14 схем лечения рака, одобренные Европейским агентством лекарственных средств (EMEA), продлевают жизнь заболевшего в среднем на 1,2 месяца. Тот же эффект и от 48 препаратов, допущенных в период 2002—2014 годов американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (USFDA). 

При этом только в 2015 году фармацевтические компании по всему миру потратили на исследования, выпуск и тестирование подобных препаратов около $110 млрд.

В системе клинических испытаний медикаментов участвует почти 3% взрослых пациентов, однако зачастую они не осведомлены об их будущей стоимости.

«Более того, неэтичность участия некоторых заболевших заключается ещё и в том, что раковым пациентам описывают тестовые программы как единственный шанс для них», — отмечает ученый.

К тому же, по его мнению, результаты лечения участвующих в испытаниях не являются репрезентативными.

Быстрее не значит лучше

По мнению Вайса, количество лекарств и скорость, с которой они получают одобрение ежегодно в USFDA и EMEA, отчасти объясняется постоянной потребностью в новых препаратах.

«Обзор самого USFDA в 2010 году показал, что 45% лекарств от рака, выпущенных на рынок по ускоренной схеме, не получили полного одобрения. Одной из причин, возможно, является нежелание индустрии сталкиваться с отрицательными результатами», — пишет онколог.

Он отмечает, что зачастую крупные компании поставляют на рынок свои препараты, используя положительные отзывы пациентов, на которых оказывают давление, а также преждевременные анонсы в СМИ о появлении «революционных», «инновационных», «чудодейственных» таблеток, порошков и прочих медикаментов.

За счёт пациентов

Вайс подчёркивает, что ускоренное одобрение препаратов нивелирует значимость ранней диагностики и альтернативных методов лечения. При этом во главе угла здесь не только лечение пациентов, но и благосостояние фармацевтических компаний и государства, поскольку в казну поступают крупные налоговые отчисления. К примеру, бюджет США в 2015 году получил из этой сферы $3,8 млрд.

«Помимо этических соображений, опасение вызывает также тот факт, что индустрия привлекает к сотрудничеству бывших работников государственных органов, осуществляющих надзор за этой сферой. Эти сотрудники помогают подготовить все необходимые бумаги, и в итоге препараты одобряют. Выходит, что корпорации получают контроль над государственным органом, который должен, напротив, осуществлять надзор в этой индустрии», — отмечает Вайс. Исследователь считает неприемлемым давать надежду неизлечимым больным. 

Полина Духанова