Российские лекарства переведут на европейские стандарты через два года

Российские лекарства переведут на GMP-правила с 1 января 2016 года, а контроль будет осуществлять Минпромторг. В правительстве уже подготовлены соответствующие документы. Эксперты отмечают, что в настоящее время лишь 30% российских лекарств соответствуют мировым стандартам.
Российские лекарства переведут на европейские стандарты через два года

Как пишут «Известия», 10 февраля на совещании в правительстве вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова обсудили вопросы введения евростандартов для отечественного фармпроизводства. В правительстве уже подготовлен проект постановления, который обязывает отечественные фармкомпании перейти на новые стандарты — правила GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика).

Переход запланирован, согласно документу, на 1 января 2016 года. Функция главного контролёра будет закреплена за Минпромторгом. Помогать в переходе на евростандарты будут также Россельхознадзор и Минздрав, который боролся за позицию главного контролёра и куратора по программе перехода на евростандарты. Сейчас только 30% российских лекарств соответствуют мировым стандартам.

GMP-стандарты представляют собой систему норм и правил производства лекарственных средств, изделий для диагностики, пищевых добавок и специальных продуктов питания как для человека, так и для животных. GMP регламентирует общие нормы и положения по отдельным видам лекарств, а также документы, которые содержат перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса.

«Известия» сообщают, что фактически Минздрав поделит часть функционала с Минпромторгом: в вопросах производства биофармацевтической продукции по новым стандартам контроль будет осуществлять Минпромторг, а отслеживать их применение в клинической практике — Минздрав. Таким образом, для получения паспорта по препарату будет необходимо два заключения: Минпромторга и Минздрава. Итоговый вердикт по каждому отдельному препарату будет выносить Минпромторг.

Вместе с тем, многие специалисты считают, что Минздрав должен быть не просто участником, но и непосредственным куратором всего процесса перехода компаний на мировые стандарты. Но в Минпромторге придерживаются иного мнения. Неслучайно одной из главных целей перевода производства на новые стандарты качества ведомство определяет необходимость выхода российских лекарств на мировой рынок. А это уже дело не медицины, а экономики, считают там.

Опасения самих фармпроизводителей базируются не на том, какие министерства разделят между собой функционал проверяющего органа. Больше всего они недовольны дифференцированными для различных компаний отсрочками, в расчёте на отсутствие которых они выстраивали свой бизнес, отмечает издание.

Ранее на эту тему:
Сегодня в СМИ
  • Лента новостей
  • Картина дня
Самое читаемое
Загрузка...
Документальный канал