«Долго этого добивались»: препарат «Спинраза» для лечения СМА включат в перечень жизненно важных лекарств
Препарат «Спинраза» для лечения СМА включат в перечень жизненно важных лекарств
- globallookpress.com
- © Sebastian Gollnow
24 ноября премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал указ о внесении препарата «Спинраза», применяемого для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Спинальная мышечная атрофия — тяжёлое прогрессирующее врождённое заболевание, приводящее к постепенному отказу мышц. На последних стадиях перестают работать мышцы, отвечающие за глотание и дыхание.
В 2016 году в США появилось лекарство нусинерсен (торговое название — «Спинраза»), останавливающее течение болезни.
Сейчас «Спинраза» — единственное зарегистрированное в России лекарство от СМА. Это один из самых дорогих препаратов в мире — одна ампула стоит около 8 млн рублей. Причём только в первый год лечения пациент должен получить шесть доз «Спинразы», далее — по три укола в год на протяжении всей жизни.
После регистрации препарата в РФ у пациентов со СМА появилась возможность получать лекарство за счёт государства. Однако региональные власти предоставляют лечение неохотно. Даже имея заключение врачебной комиссии, пациенты нередко вынуждены выбивать «Спинразу» через суд.
Разговоры о включении «Спинразы» в перечень ЖНВЛП велись последние несколько месяцев.
В августе Министерство здравоохранения РФ рекомендовало правительству включить препарат в перечень жизненно необходимых.
Что даст включение в перечень ЖНВЛП
Включение «Спинразы» в перечень ЖНВЛП позволит государству регулировать цену препарата, рассказала RT директор благотворительного фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко.
«Но мне кажется, нельзя говорить, что после включения «Спинразы» в перечень ЖНВЛП получать препарат сразу станет легко и просто, — это, наверное, несбыточное ожидание. Тем не менее это позволит несколько улучшить ситуацию с доступом к лечению — прежде всего за счёт фиксации цены на «Спинразу». Сегодня его можно продать хоть за 10 млн, хоть за 20 — насколько наглости хватает, за столько и продавайте. А когда препарат входит в перечень, есть возможность установить предельную отпускную цену», — объяснила Германенко.
Она напомнила, что в августе, когда возможность внесения препарата в перечень ЖНВЛП обсуждалась в Минздраве, производитель «Спинразы» выразил готовность снизить цену на 25%.
«Что означает снижение цены на 25% с точки зрения практики? Сегодня отпускная цена «Спинразы», которую мы видим на портале госзакупок, в среднем составляет 7,85 млн рублей за одну дозу препарата. Соответственно, если мы говорим о 25%-ном снижении, то это условно около 5,5—5,6 млн рублей. Получается, при включении препарата в ЖНВЛП каждый четвёртый пациент будет лечиться за счёт этой экономии», — рассуждает собеседница RT.
По словам Германенко, внесение «Спинразы» в перечень жизненно необходимых лекарств также лишит региональные минздравы возможности отказывать пациентам со СМА в предоставлении дорогостоящего препарата под предлогам того, что лекарства нет в перечне ЖНВЛП.
«На самом деле и врачебные комиссии, и региональные минздравы чаще всего используют отсутствие «Спинразы» в перечне ЖНВЛП как самый главный аргумент, когда отказываются обеспечивать пациента препаратом. Пациенты со СМА и их родители очень часто упоминают эту проблему, и теперь она будет решена. Более того, на основании перечня ЖНВЛП формируются так называемые территориальные программы медицинской помощи — значит, и бюджет соответствующий будет сразу заложен. Это ещё один шаг, чтобы облегчить ситуацию больных СМА», — считает Германенко.
Мнение пациентов со СМА
Пациенты со СМА считают включение «Спинразы» в перечень жизненно необходимых препаратов настоящей победой.
19-летняя жительница Краснодарского края Лада Пенькова (диагноз — СМА II типа) надеется, что эта мера упростит процедуру получения «Спинразы».
«Бюджет не должен уменьшаться»: государство выделит дополнительные средства на лечение СМА и других заболеваний у детей
«Это шикарная новость, мы этого долго добивались,— рассказывает RT Пенькова. — Я надеюсь, что больше не будет проблем с её получением и пациентам не нужно будет звонить в прокуратуру, СК, чтобы выбить для себя или своего ребёнка лечение. Надеюсь, что теперь, например, когда подходит дата укола, за две-три недели пациенту будут звонить и разрешать забрать ампулы».
Москвичка Элина Леонтьева, мама маленькой Маши с диагнозом СМА I типа, также считает включение «Спинразы» в перечень ЖНВЛП замечательной новостью.
«Я думала, этот вопрос будут решать только в 2021 году, а оказалось, препарат уже внесли в перечень. Это здорово», — радуется собеседница RT.
Годовалая дочка Элины начала получать «Спинразу» в апреле 2020 года. Параллельно семья собирает деньги на ещё более дорогое лекарство — «Золгенсма».
В отличие от «Спинразы», этот препарат ещё не зарегистрирован в России, и семья не может получить его бесплатно. Стоимость лекарства — свыше 150 млн рублей, но всего один укол может навсегда остановить развитие болезни.
Элина Леонтьева объяснила RT, что «Спинраза» и «Золгенсма» могут применяться одновременно, но второй препарат можно использовать только в случае, если ребёнку ещё не исполнилось двух лет. Если внесение «Спинразы» в перечень ЖНВЛП упростит процесс предоставления препарата, это позволит пациентам выиграть время, считает Леонтьева.
«Если позволяет возраст и вес ребёнка, многие собирают деньги именно на «Золгенсму», и если параллельно, чтобы ребёнок не угасал, будет обеспечиваться лечение «Спинразой», это будет просто прекрасно. Например, наш сбор на препарат «Золгенсма» длится уже десять месяцев. В конце апреля Маша стала получать «Спинразу» — через полгода после постановки диагноза. Врачи говорят, что уже через месяц после «Спинразы» можно колоть «Золгенсму», то есть эти препараты возможно сочетать», — объяснила Элина.
